广东新增本土确诊79例/广东新增本土确诊8例

国家卫健委:昨日新增本土确诊病例166例

〖壹〗、新增确诊病例：共195例。境外输入病例：29例 ，分布如下：上海：9例 天津：4例 广东：3例 广西：3例 四川：3例 湖南：2例 云南：2例 辽宁：1例 浙江：1例 福建：1例 其中，含3例由无症状感染者转为确诊病例
，分别为天津1例 、广东1例、四川1例 。

〖贰〗
、月8日0—24时，全国新增确诊病例63例 ，其中61例为境外输入
，2例为本土病例（广东）；新增死亡病例2例（湖北）；新增疑似病例17例，含16例境外输入、1例本土（黑龙江）。具体数据及分析如下：新增确诊病例 总数63例：境外输入61例 ，本土2例（广东）
。

〖叁〗 、月11日0—24时
，全国新增确诊病例81例，其中本土病例61例 ，境外输入病例20例
，无新增死亡病例。

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

〖壹〗
、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》 。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项
。

〖贰〗、医械晚报核心内容：国械崛起
，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

〖叁〗 、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平
。

〖肆〗
、管理标准：47项
，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项 ，占比24%
，涉及医疗器械检测
、试验、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项，占比57% ，针对具体医疗器械产品的性能 、安全
、有效性等指标制定
。

〖伍〗、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作
，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定
。

1月6日31省份新增本土确诊116例

陕西：新增本土确诊病例57例，均在西安市。河南：新增本土确诊病例56例 ，具体分布为：许昌市28例 郑州市26例 洛阳市1例 固始县1例 其中
，20例由无症状感染者转为确诊病例（郑州市15例，许昌市3例 ，洛阳市1例
，信阳市1例） 。

月6日0—24时，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例63例 ，其中境外输入病例11例（上海5例，河北2例
，广东2例，陕西2例） ，本土病例52例（河北51例
，辽宁1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。

全国新增确诊病例总体情况根据国家卫健委消息，10月1日0—24时 ，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例179例
，包含境外输入病例和本土病例两类
。

重阳节期间新增的病例。是指我国在重阳节期间，31个省份新增的本土案例116例 ，新增本土无症状案例432例 。重阳节
，是中国民间传统节日，节期在每年农历九月初九日
。

悉尼疫情形势严峻 ，新增确诊病例数创新高
，封城极可能延长，澳洲-新加坡旅行泡泡计划也被推迟 ，以下是详细介绍：悉尼疫情现状 新增病例数：在过去24小时内，新州本地新增112例
，境外输入4例。疫情恶化可能性与封城延长：悉尼疫情存在继续恶化的可能性，封城极可能继续延长一个月 。

截至北京时间1月17日6时30分左右 ，美国累计确诊新冠肺炎病例66886万例
，累计死亡病例87万例，1月16日新增确诊病例198万例 ，新增死亡病例2886例；1月16日
，法国新增超27万例确诊病例，英国新增超7万确诊病例
。美国卫生部数据显示 ，截至1月13日
，美国有超过15万名新冠肺炎住院患者，创下自美国疫情暴发以来的新高。